Responsable biométrie



 

Famille

DEVELOPPEMENT

Domaine d'activité

Biométrie et Data management

Autres appellations

  • Directeur biométrie
  • Responsable biostatistique et data management
  • Responsable biostatistique
  • Responsable gestion de bases de données
  • Statistician manager
  • Head of biometry 

Missions

Coordonner et superviser les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation.

Conseiller une stratégie d'analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme. 

Activités principales

  • organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, précliniques et épidémiologiques
  • arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) pour la biométrie
  • animation des équipes de bio statistique et/ou data management
  • coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou précliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
  • organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de datamanagement
  • validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou datamanagement et contrôle de leur application
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
  • sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d'offres, négociation, rédaction du cahier des charges...)
  • représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congrès dans le domaine de la biométrie
  • définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
  • conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles...) 

Compétences

  • évaluer la pertinence d'un plan d'analyse statistique et/ou la qualité d'une base de données
  • argumenter sur les résultats de biostatistique et/ou datamanagement et convaincre la direction générale
  • définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais
  • optimiser l'organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
  • animer et conseiller les équipes
  • rédiger un cahier des charges
  • évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
  • travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
  • interpréter et exploiter des informations scientifiques
  • communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais 

Profil de recrutement

Niveaux de formation ou diplômes

  • Master 2

Domaines de formation

  • statistique ou data management (Montpellier ou Poitiers)

Expérience

  • Métier accessible aux personnes expérimentées
  • Expérience professionnelle nécessaire comme biostatisticien majoritairement et éventuellement comme datamanager pour ceux qui couvrent les biostatistiques et le datamanagement
  • Expérience professionnelle en statistique ou bases de données selon la filière 

Mobilité professionnelle

Assureur qualité 

En savoir plus

http://www.leem.org

Les formations qui mènent à ce métier