Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Développement industriel
Autres appellations
- Chef de projet études cliniques
- Médecin chef de projet
- Médecin de développement clinique
- Médecin de recherche clinique
- Assistant clinical director
Missions
Mettre en oeuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais.
Apporter son expertise scientifique/médicale
Activités principales
- conception et/ou rédaction des protocoles des études cliniques
- coordination et planification de chaque étude clinique
- sélection des investigateurs pour les études cliniques
- interprétation des résultats des études cliniques
- rédaction de rapports et de publications des résultats des études cliniques
- suivi des études cliniques
- suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
- gestion d'un plan budgétaire
- organisation et animation de réunions avec les investigateurs
- veille scientifique et médicale
- organisation et animation des équipes d'ARC (nationales ou internationales)
- présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion
- formation et information des ARC sur le projet de développement clinique, les produits et la pathologie
Compétences
- rédiger un protocole d'études selon un plan standard
- argumenter sur la pertinence des études cliniques a l'externe (investigateurs, comites d'éthique...)
- évaluer la faisabilité scientifique et technique d'une étude clinique
- développer et entretenir des relations professionnelles avec les professionnels de santé et les leaders d'opinion
- transmettre un savoir aux ARC
- travailler en équipe
- animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
- présenter les résultats d'études cliniques a l'interne et a l'externe - en français et en anglais
- rédiger une publication scientifique
- communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes - en anglais
- interpréter et exploiter des informations scientifiques
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Doctorat
- Médecin
- Pharmacien
Domaines de formation
- Domaine scientifique
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
- Expérience professionnelle nécessaire dans le développement clinique
Infos métier
La capacité à travailler en équipe et à transmettre son savoir-faire est importante dans l'exercice de ce métier.
Mobilité professionnelle
A court terme :
- responsable de la pharmacovigilance,
- chargé d'affaires réglementaires,
- responsable de l'assurance qualité,
- responsable de projets R&D
A plus long terme :
- responsable brevets,
- directeur médical