Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Formulation
Autres appellations
- Galéniste formulateur
- Chercheur galéniste
- Responsable galénique
Missions
Concevoir et mettre en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.
Activités principales
- recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
- organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
- arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement
- contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- organisation et animation des équipes de développement galénique
- coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
- participation à la définition, au contrôle de l'application et au suivi des procédures de production et des règles d'hygiène et sécurité
- veille technique, technologique et réglementaire
- interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
- contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, précliniques et épidémiologiques
- présentation des résultats des essais galéniques
- rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
- coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...
Compétences
- piloter un projet de développement galénique
- définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d'un projet
- évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
- négocier et convaincre des interlocuteurs de différents services (recherche, développement, production...)
- concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
- élaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales
- présenter les résultats de développement galénique - en français et en anglais
- mettre en oeuvre des techniques d'essais de développement galénique
- élaborer des hypothèses de formulation
- évaluer la faisabilité et la reproductibilité du procédé
- travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
- rédiger des modes opératoires, des procédures
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
- innover dans l'élaboration de nouvelles formes galéniques
- concevoir et mettre en oeuvre de nouvelles techniques de développement galénique
- coordonner les différentes étapes d'un projet de développement galénique avec les autres services
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Doctorat
- Pharmacien
Domaines de formation
- Spécialisation en galénique, double formation
- Pharmacien/Ingénieur ou avec une expérience professionnelle en production
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
Mobilité professionnelle
- Responsable de laboratoire de développement
- Assureur qualité
- Chargé d'affaires réglementaires
- Responsable de la veille scientifique et technique
A plus long terme
- Responsable de développement industriel
- Chargé de recherche
- Responsable de laboratoire de recherche
- Responsable des accords et licences