Attaché de recherche clinique



Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

  • Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu’au rapport clinique.
  • Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques.
  • Garantir l’authenticité des données recueillies.
  • Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.

Description, programmation

  • Les étapes et les challenges du développement thérapeutique.
  • La recherche clinique sur l’homme, les éléments du corps humain et les données.
  • Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques.
  • Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique.
  • Les documents de la recherche clinique dont l’eCRF.
  • Le développement d’un dispositif médical.
  • Les étapes de la gestion d’une étude clinique.
  • L’assurance qualité, SOP, Audit Inspection.
  • La pharmacovigilance.
  • La méthodologie des essais cliniques.
  • La physiopathologie : quelques organes essentiels.
  • Les essais cliniques en cancérologie.

Validation et sanction

Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Professionnalisation

Niveau de sortie niveau II (licence ou maîtrise universitaire)


Durée, rythme, financement

Durée 245 heures en centre
Durée indicative : 55 jours

Modalités de l'alternance Cours du jour : 245 h

Conventionnement Non

Conditions d'accès

Modalités de recrutement et d'admission Entretien

Niveau d'entrée niveau II (licence ou maîtrise universitaire)

Conditions spécifiques et prérequis La formation s'adresse aux jeunes diplômés (BAC + 3 minimum) avec ou sans expérience, qui souhaitent apprendre le métier d'Attaché de Recherche Clinique et intégrer une structure de recherche clinique. Elle s'adresse aussi aux professionnels de santé (biologiste, médecin, pharmacien, infirmier, kinésithérapeute, data manager, statisticien, délégué hospitalier ou médical, technicien de laboratoire...).

Inscription

Contact renseignement Mme Denise DESMICHELS


Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 04/12/2017

Adresse d'inscription
MEDIAXE FORMATION
128 RUE PAUL VAILLANT COUTURIER 92240 Malakoff

Lieu de formation


Organisme de formation responsable