FPC Master professionnel sciences du médicament spécialité Analyse du médicament- 2ème année



Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

L’objectif de cette formation est de former aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives médicamenteuses. L’analyse des médicaments fédère les apprentis autour de la mise au point et de la pratique de méthodes d’analyse physicochimiques. Sensibilisés aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, ils pourront proposer des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutiques et des pharmacopées.

Compétences et savoir-faire visés :
Responsable de laboratoire de contrôle qualité de matières premières ou des produits finis
Chargé de recherche/Chef de projet/Responsable valorisation
Rédaction de la partie analytique et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions analytiques
Responsable de production/Auditeur qualité.

Description, programmation

UE1 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé
UE2 : Méthodologie du travail de recherche
UE3 : Dossiers d’AMM : étude de cas
UE4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne
UE5 : Intégration en entreprise
UE6 : Lutte contre la contrefaçon des médicaments
UE7 : Assurance qualité des analyses chimiques du médicament
UE8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies
UE9 : Management
UE10 : Communication et développement des techniques comportementales.

Validation et sanction

Titre ou diplôme homologué

Niveau de sortie niveau I (supérieur à la maîtrise)


Durée, rythme, financement

Durée 400 heures en centre

Modalités de l'alternance Organisation de l'alternance : 6 semaines en entreprise, 2 semaines à l'Université

Conditions d'accès

Niveau d'entrée niveau I (supérieur à la maîtrise)

Conditions spécifiques et prérequis L'accès à cette formation est ouvert aux étudiants titulaires d'un bac+4 (Master 1) en sciences, d'une 5ème année d'étude de pharmacie validée, d'un diplôme d'ingénieur généraliste. Les candidats titulaires dun Bac +2 et dune expérience professionnelle significative, pourront après validation dacquis (VAPP) être autorisés à sinscrire.

Inscription

Contact renseignement Frédérique COSTES

Téléphone 06 68 85 49 27


Éligibilité de cette formation au compte personnel de formation pour les salariés

CPNE des industries de santé (CPNEIS) - branche industrie pharmaceutique
Code CPF 616 - Validité du 01/01/2015 au 31/12/2019

CPNE des industries de santé (CPNEI) - branche de l'Union
Code CPF 13738 - Validité du 01/01/2015 au 31/12/2019

CPNEFP de l'enseignement privé hors contrat
Code CPF 168423 - Validité du 30/12/2015 au 30/06/2019


Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 26/09/2016

Adresse d'inscription
21 rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg

Lieu de formation


Organisme de formation responsable