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Pyrogènes et endotoxines (LAL) - validation, détection et dosage

Actualiser vos connaissances de la réglementation sur les endotoxines, comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs inconvénients, connaître les étapes de leur (...)

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt

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Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?

Comprendre les contraintes inhérentes à une faible biodisponibilité des substances actives pour le développement des molécules, identifier les propriétés et les caractéristiques des substances actives présentant une (...)

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Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF Européennes (ICH Q7) ?

Première partie (jours 1 et 2) connaître les exigences de la partie ii des bpf, comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, savoir comment appliquer concrètement ces exigences bpf dans vos activités, (...)

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Le développement pharmaceutique des formes injectables

Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique, connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en (...)

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Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes

Mieux appréhender les questions à se poser lorsque l'on s'engage dans un projet de protéines recombinantes, découvrir différentes stratégies d'expression disponibles à ce jour avec leurs avantages et leurs inconvénients, (...)

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Les procédures d'enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser

Connaître les différentes procédures d'enregistrement des médicaments en europe, identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles, prendre en compte leur spécificité pour définir sa stratégie de (...)

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Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire ou en fabrication

Connaître les points essentiels devant être pris en considération pour bien utiliser vos balances, comprendre l'importance du programme de vérification périodique des balances et savoir le mettre en oeuvre efficacement, (...)

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Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ?

Acquérir une vision transversale de la réglementation des produits de santé, comprendre les spécificités des produits de santé aux frontières avec le médicament, approfondir vos connaissances sur les produits frontières (...)

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Les pharmacopées : principes et fonctionnement

Acquérir les principes d'organisation et de fonctionnement de la pharmacopée européenne et de l'usp, connaitre leur processus d'harmonisation, connaître la structure de la pharmacopée européenne et de l'usp, acquérir des (...)

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L'analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament

Comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, acquérir les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, mieux appréhender les bénéfices issus d'une meilleure connaissance (...)

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