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Identifier les activités de la pv, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Sélectionner rapidement les situations dangereuses, inacceptables, savoir identifier les risques génériques à maîtriser de manière globale et ce dès le début d'un projet, savoir construire une liste prédéfinie de situations (...)
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Distinguer les différents types de variations en fonction des référentiels en vigueur dans la région du monde concernée et les délais d'approbation, connaître les exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact (...)
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Connaître les différentes technologies utilisées, leurs mécanismes et phénomènes sous-jacents, savoir choisir la solution la mieux adaptée à vos besoins, Être capable d'utiliser votre système analytique au maximum de ses (...)
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Comprendre les exigences réglementaires, avoir une vision claire des objectifs de la revue, comprendre l'importance de la revue de direction dans le processus d'amélioration continue, connaitre les éléments nécessaires (...)
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Actualiser vos connaissances de la réglementation sur les endotoxines, comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs inconvénients, connaître les étapes de leur (...)
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Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité, -acquérir les techniques indispensables à l'auditeur, -avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs, -savoir (...)
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Mieux appréhender le cadre réglementaire, -savoir positionner l'audit dans un système de management de la qualité, -connaître les différents types d'audit externe et les référentiels d'audit applicables dans différents cas, (...)
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Identifier les situations potentielles à risques, savoir mettre en place une organisation souple et efficace de gestion de crise, acquérir les modalités et les outils pratiques de déroulement d'un processus de gestion (...)
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Acquérir ou revoir les bases fondamentales de l'enzymologie, comprendre les différents paramètres enzymatiques, interpréter les constantes cinétiques caractéristiques d'une réaction enzymatique en fonctions des conditions (...)
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