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Comprendre les exigences réglementaires, avoir une vision claire des objectifs de la revue, comprendre l'importance de la revue de direction dans le processus d'amélioration continue, connaitre les éléments nécessaires (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Connaitre l'environnement de la pharmacovigilance et ses activités, acquérir le vocabulaire de base, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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Identifier les activités de la pv, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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Les matériaux et substances de référence constituent un des éléments majeurs de la maîtrise de la qualité des analyses, de la validité des mesures effectuées et de la fiabilité des résultats produits. cela implique la mise (...)
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Depuis une décennie, ich q8 constitue l'un des piliers de la rénovation des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique. il démontre la volonté commune des autorités et des industriels d'aller vers une meilleure (...)
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Chaque lot de produit fini pharmaceutique doit être certifié par une personne qualifiée avant libération. cette certification a pour objectif de garantir que les lots sont fabriqués et contrôlés conformément au dossier (...)
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L'approche qbd a permis d'améliorer la connaissance des procédés et une meilleure définition des espaces de conception, et contribue ainsi à mieux cerner ce qui doit être contrôlé sur un produit. les méthodes d'analyse (...)
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L'échantillonnage est une opération importante, parfois sous-évaluée, au cours de laquelle on ne prélève qu'une petite partie d'un lot. la représentativité de l'échantillon est fondamentale, puisque les résultats obtenus sur (...)
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La revue annuelle de la qualité des produits (raqp) est une exigence réglementaire internationale aussi bien pour les formes pharmaceutiques que pour les substances actives. sa finalité est de prévenir et de corriger (...)
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Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l'industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires. À côté des deux principales pharmacopées que sont la (...)
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