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Comprendre les exigences réglementaires, Être capable d'utiliser les outils d'analyse de risque pour déterminer la criticité des déviations et des réclamations, avoir un rationnel pour expliquer la mise en place des (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Comprendre la réglementation en vigueur, acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, connaître les différentes approches en matière d'évaluation du risque pour (...)
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Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, connaître les différents aspects et éléments importants à prendre en compte pour définir le plan opérationnel et orienter les (...)
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Connaître le contexte réglementaire des validations des méthodes d'analyses microbiologiques, identifier les principales différences et convergences entre les textes en europe et aux États-unis, acquérir les principes de (...)
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Identifier les zones à risque, utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des zac, analyser et interpréter les résultats, savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, démonter (...)
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Utiliser l'analyse de risques pour déterminer la criticité des déviations et pour hiérarchiser les actions à entreprendre, ne faire des capa que quand il y en a réellement besoin et ainsi se libérer du temps pour les (...)
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Comprendre les principes et l'intérêt du « lean management », identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, déployer la méthodologie à appliquer, construire un plan d'actions intégrant des objectifs ambitieux mais (...)
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Connaître les aspects réglementaires et techniques de la transposition d'échelle, connaître les étapes clés et les méthodologies de mise en oeuvre, savoir organiser cette activité et la documenter au niveau du dossier (...)
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Identifier et hiérarchiser vos sources de non qualité, mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité, suivre leur efficacité par des indicateurs appropriés, savoir fédérer votre équipe autour (...)
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Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d'études de stabilité, comprendre les approches proposées dans ich q1e : conditions d'application et conséquences dans (...)
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