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Auditeurs - perfectionnez votre technique d'audit et adoptez le bon comportement

Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité, -acquérir les techniques indispensables à l'auditeur, -avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs, -savoir (...)

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt

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Biostatistiques - notions de base et bonnes pratiques

Comprendre les bases de la statistique afin de mieux exploiter vos données et optimiser vos résultats, déterminer les tests statistiques les plus adéquats pour vérifier vos hypothèses, connaître les conditions (...)

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Bonnes pratiques d'échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique

L'échantillonnage est une opération importante, parfois sous-évaluée, au cours de laquelle on ne prélève qu'une petite partie d'un lot. la représentativité de l'échantillon est fondamentale, puisque les résultats obtenus sur (...)

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Cartographie et pilotage des processus: réussir l'intégration d'ICH Q10 dans votre environnement BPF

Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, identifier vos processus et leurs interactions, savoir dresser la cartographie (...)

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Certification "Animateur qualité sur un site de production pharmaceutique"

Après obtention de cette certification, vous serez capable de : déployer sur le terrain les outils qualité appropriés. Être force de proposition pour développer l'amélioration continue. compétences pouvant être utilisées (...)

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Certification "Auditeur externe dans les industries de santé"

Fournir aux futurs auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.

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Certification "Chargé d'affaires technico-règlementaires post AMM dans les industries de santé"

Permettre au titulaire de ce certifcat d'assurer la conformité du module 3 du ctd lors de la soumission ou lors de variations.

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Certification "Gestionnaire qualité au laboratoire de contrôle dans les industries de santé"

Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en place et maintenir des processus qualité robustes au sein du laboratoire de contrôle.

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Certification "Personne qualifiée sur un site pharmaceutique"

Garantir la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de responsabilités.

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Certification et libération des lots cliniques

S'approprier le cadre réglementaire sur la certification et la libération des lots cliniques, distinguer les responsabilités du promoteur et de la personne qualifiée, maîtriser les points clés du processus de (...)

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