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Chaque lot de produit fini pharmaceutique doit être certifié par une personne qualifiée avant libération. cette certification a pour objectif de garantir que les lots sont fabriqués et contrôlés conformément au dossier (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en oeuvre une gestion des risques qualité.
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Connaître les dernières évolutions de la chromatographie en phase gazeuse, identifier les techniques matures directement utilisables au laboratoire, connaître les principaux prestataires / experts pour les techniques (...)
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Comprendre les contraintes inhérentes à une faible biodisponibilité des substances actives pour le développement des molécules, identifier les propriétés et les caractéristiques des substances actives présentant une (...)
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Identifier les éléments déterminants pour orienter le choix d'une colonne hplc, acquérir les différentes technologies de fabrication des phases greffées et leurs conséquences sur les caractéristiques de séparation, (...)
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Comprendre les objectifs des études de comparaison de méthodes, acquérir les méthodologies statistiques disponibles pour répondre à ces objectifs en soulignant leurs avantages et inconvénients, savoir interpréter (...)
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Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en europe, savoir mettre en oeuvre les procédures exigées par ces réglementations, connaître les risques (...)
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Identifier les facteurs d'influence ou de risque pour la fiabilité du résultat, définir comment mieux maîtriser les différents aspects pouvant impacter la fiabilité des résultats, savoir comment minimiser les risques en (...)
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Connaître les différents types de variations en fonction des référentiels en vigueur dans la région du monde concernée et les délais d'approbation, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, savoir préparer les dossiers de (...)
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Mieux connaitre les défauts et leurs nqa harmonisés dans le cadre du contrôles de la proportion de non conformes par comptage, savoir prélever et contrôler plusieurs effectifs d'échantillons, revoir les différents types (...)
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