Rechercher
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. identifier les activités entrant dans son champ d'intervention et lui (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Connaître les exigences réglementaires concernant les audit trails et leur revue, comprendre le lien entre la revue d'audit trail et l'intégrité des données, définir les éléments à revoir et la fréquence de la revue, savoir (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par une autorité de santé. savoir répondre aux questions des (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les objectifs des études de comparaison de méthodes, acquérir les méthodologies statistiques disponibles pour répondre à ces objectifs en soulignant leurs avantages et inconvénients, savoir interpréter (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Savoir identifier les erreurs humaines, analyser leurs causes afin de les supprimer, optimiser vos processus, procédures et votre organisation afin de réduire les erreurs, déployer des moyens de prévention, savoir (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Connaître les différents types d'impuretés et les exigences réglementaire, déterminer l'origine des impuretés inconnues, identifier ces impuretés ou corps étrangers dans une matière, un principe actif ou un produit fini, (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Définir les principaux acteurs des affaires réglementaires, comprendre au travers du contexte réglementaire et de son évolution, le rôle des affaires réglementaires dans les phases de développement, d'enregistrement et (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Connaître les différents types de variations en fonction des référentiels en vigueur dans la région du monde concernée et les délais d'approbation, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, savoir préparer les dossiers de (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, connaître les exigences réglementaires sur les oot, savoir définir les seuils d'alerte, savoir mener les investigations, améliorer votre procédure interne de gestion (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre le processus d'établissement des spécifications, acquérir la démarche pour établir les spécifications : cas des substances actives et des produits finis, découvrir les principaux tests utilisés pour déterminer (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite