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Avoir des recommandations spécifiques et pratiques sur la conception et la structure de votre documentation bpf, acquérir des outils pour concevoir des documents simples, clairs, utilisables et (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Comprendre l'importance de la revue qualité produit pour la maitrise des process, exploiter et interpréter les données, définir des actions correctives et préventives adaptées, prioriser les actions à (...)
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Savoir identifier les principaux problèmes et anomalies rencontrés lors de l'utilisation de la chromatographie gazeuse, -comprendre les origines de ces dysfonctionnements, -acquérir une méthode de recherche des causes, (...)
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Connaître les approches statistiques utilisées en validation de méthodes analytiques. comprendre le traitement des données. savoir interpréter les résultats de validation.
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Prendre connaissance des exigences réglementaires sur la validation des procédés et la vérification en continu après validation, revenir sur les généralités de la validation de procédé pour mieux comprendre les attentes (...)
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Comprendre les exigences réglementaires, avoir une vision claire des objectifs de la revue, connaître les éléments nécessaires à la revue, collecter les données appropriées afin qu'elles soient facilement exploitables et (...)
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Comprendre le processus de vérification en continu qui intervient après tout exercice de validation, découvrir la démarche du processus de vérification en continu, connaître les éléments essentiels à la revue annuelle (...)
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Acquérir une meilleure connaissance des exigences réglementaires, comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification.
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Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des futurs chargés de validations et qualifications.
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Connaître les principes généraux de la validation et de la qualification, - acquérir les éléments de méthodologie pour leur mise en oeuvre, - comprendre l'intérêt de l'analyse de risques dans cette démarche, - Élaborer le (...)
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