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L'approche qbd a permis d'améliorer la connaissance des procédés et une meilleure définition des espaces de conception, et contribue ainsi à mieux cerner ce qui doit être contrôlé sur un produit. les méthodes d'analyse (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Savoir préparer une inspection des autorités de santé, identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, savoir organiser des simulations d'inspection sur le terrain, adopter le bon comportement et (...)
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Connaître le contexte réglementaire, diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, savoir justifier votre (...)
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Identifier les dangers liés aux risques biologiques, connaître le cadre réglementaire, comprendre les principes de l'évaluation du risque, connaître les différentes solutions pour se protéger des risques biologiques, (...)
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Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles, savoir exploiter les (...)
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Connaître les dispositions réglementaires, acquérir la démarche pour organiser et gérer la formation et l'habilitation au poste de travail, savoir construire un parcours de formation et d'habilitation adapté, connaître (...)
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Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et des activités s'y rapportant, connaître les obligations d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, définir l'organisation et les activités de (...)
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Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en place et maintenir des processus qualité robustes au sein du laboratoire de contrôle.
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Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, identifier les processus critiques à maîtriser, définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser la qualité, savoir évaluer le niveau de (...)
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Savoir remettre en cause le système, vos procédures et vos processus pour diminuer les erreurs, comprendre l'importance de l'implication du personnel dans cette démarche.
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