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Acquérir une meilleure connaissance des exigences réglementaires, comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification.
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des futurs chargés de validations et qualifications.
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Connaître les principes généraux de la validation et de la qualification, - acquérir les éléments de méthodologie pour leur mise en oeuvre, - comprendre l'intérêt de l'analyse de risques dans cette démarche, - Élaborer le (...)
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Connaître les principes généraux de la validation et de la qualification, - acquérir les éléments de méthodologie pour leur mise en oeuvre, - comprendre l'intérêt de l'analyse de risques dans cette démarche, - Élaborer le (...)
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Maîtriser les points clés des bpf applicables à la fabrication, -comprendre les responsabilités bpf de chacun au quotidien, -découvrir comment appliquer les bpf de façon plus pragmatique, -développer un esprit critique (...)
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Savoir identifier les principaux problèmes et anomalies rencontrés lors de l'utilisation de la chromatographie gazeuse, -comprendre les origines de ces dysfonctionnements, -acquérir une méthode de recherche des causes, (...)
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Comprendre l'importance des bpc, -définir son champ d'application, -situer ce référentiel dans le contexte de la réglementation clinique et le relier aux nouvelles dispositions réglementaires en vigueur, -acquérir une (...)
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Connaître les points clés et les exigences des bonnes pratiques de distribution, -savoir quels sont les moyens et les actions à mettre en oeuvre pour y répondre, -définir les contrats nécessaires à la maîtrise de la (...)
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Connaître les exigences des textes réglementaires et des principales lignes directrices, -situer la place de la validation dans le ctd, -acquérir le vocabulaire et les définitions des différents critères de validation, (...)
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Connaître le contexte réglementaire, diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, savoir justifier votre (...)
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