Rechercher
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du ctd, appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Savoir expliquer les implications des exigences bpf sur le terrain, faire passer les messages clés, fédérer votre équipe autour des bpf, disposer de leviers pour créer une dynamique, faire un état des lieux de vos (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les enjeux de la gestion du risque dans les essais cliniques, acquérir une méthodologie pour la maitrise de ces risques, savoir la déployer à chaque étape de l'essai clinique, utiliser les connaissances (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Première partie comprendre le contenu du guide ich q9, acquérir les principes des différents outils d'analyse de risques disponibles et leurs domaines d'application, savoir mieux appréhender le déploiement d'une analyse (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Connaître les dispositions réglementaires, acquérir la démarche pour organiser et gérer la formation et l'habilitation au poste de travail, savoir construire un parcours de formation et d'habilitation adapté, connaître (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre le fonctionnement de la fda, connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, savoir quel doit être le contenu de ces dossiers et les attentes de la fda, comprendre comment (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, connaître les différents aspects et éléments importants à prendre en compte pour définir le plan opérationnel et orienter les (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Connaître les enjeux et les composantes de la qualité de vie au travail découvrir les missions du cho et sa place dans l'organisation interne acquérir les indicateurs d'évaluation pour auditer afin d'adapter les actions (...)
Orsys
1 Le Parvis 92800 Puteaux
Lire la suite
Objectifs de savoir : comprendre les exigences pour établir le dossier technique selon le règlement ivdr 2017/746. objectifs de savoir-faire : mettre en oeuvre et préparer le dossier technique en vue du marquage ce en (...)
TUV Rheinland France
20 ter Rue de Bezons 92400 Courbevoie
Lire la suite
Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, comprendre ce qu'est la robustesse, découvrir les méthodologies utilisées pour évaluer ou optimiser la robustesse, savoir exploiter (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite