Famille
QUALITE
Domaine d'activité
Assurance qualité
Autres appellations
- Chef de projet assurance qualité
Missions
Mettre en oeuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,...) dans un domaine d'activité donné.
Activités principales
- coordination de l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
- rédaction des procédures qualité
- contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
- mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
- organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés
- approbation et suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- contrôle et exploitation des audits qualité
- mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
- proposition et gestion de projets ou d'améliorations de la qualité
- animation de méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité)
- sensibilisation et formation des services concernés à la qualité réponse aux questions interne et externe concernant la qualité
- veille réglementaire et technologique
- actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions
Compétences
- évaluer la qualité des procédures, spécifications et autres documents qualité et leur adéquation avec le dossier source
- identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions correctives
- analyser des situations critiques ou problématiques
- argumenter sur la politique d'assurance qualité et convaincre les services concernés
- interpréter et exploiter des résultats et des données statistiques
- animer des présentations et des actions de formation
- utiliser des logiciels de gestion de la qualité
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
- écouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe (qualité, étalonnage...)
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Pharmacien
- Master 2
- Master 1
- Ingénieur
Domaines de formation
- Scientifique
- Pour les pharmaciens et ingénieurs : formation complémentaire en qualité
Expérience
- Métier accessible aux débutants
- Accessible à des profils scientifique avec expérience qualité ou production
Infos métier
Le métier d'assureur qualité existe en développement et en production
Mobilité professionnelle
- Chargé d'affaires réglementaires
- Chargé de la veille législative et réglementaire
- Formateur qualité
A plus long terme
- Attaché de recherche clinique
- Coordinateur d'études cliniques
- Responsable assurance qualite