Essais Cliniques - Principes méthodologiques
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
S’approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l’efficacité d’un nouveau traitement ou d’un nouveau dispositif médical.
Description, programmation
- Méthodologie des essais cliniques
- Réglementation
- Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
- Schémas d’étude (cross over)
- Nombre de sujets nécessaires- Concepts statistiques
- Le test statistique
- Définition, principe d’un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
- Risques et puissance associés à un test
- Tests de supériorité, d’équivalence, de non infériorité
- Interprétation des paramètres et résultats d’un test (p-value)
- Tests statistiques usuels :
- Comparaison de moyennes
- Comparaison de pourcentages
- Les indices d’efficacité et le critère de jugement principal
- Critères d’efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
- Critères composites
- Critères de substitution
- Les analyses intermédiaires- Méta-analyses
- Principes généraux
- Méta-analyses sur données individuelles
- Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
- Les items de PRISMA- Essais de non infériorité- Les tests post hoc (Bonferroni, Tukey, Fisher…)
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée 21 heures en centre
Modalités de l'alternance -
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Non
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 09/12/2021
Adresse d'inscription
41 rue de la Découverte
CS 37621
DATA VALUE
41 rue de la Decouverte 31676 Labège
Lieu de formation
Téléphone
Fax
0582955411
Organisme de formation responsable
Data Value
Adresse
41 rue de la Découverte CS 37621 DATA VALUE 41 rue de la Decouverte 31676 Labège
Téléphone
Fax
0582955411
Site web
https://www.datavalue.fr