Chargé/e de veille législative et réglementaire

Présentation

Statuts

salarié

Secteur professionnel

secteur industrie pharmaceutique

Centres d'intérêt

enquêter, rechercher, analyser l'information/informer, communiquer

Nature du travail

Informer sur la législation

Rattaché à un laboratoire, le chargé de veille législative et réglementaire est le spécialiste de la législation sur les médicaments. Parce que l'activité des entreprises pharmaceutiques s'exerce dans un cadre très strict, fixé par le Code de la santé publique, le chargé interprète, synthétise et diffuse les nouveaux textes réglementaires et scientifiques qui paraissent en France et à l'étranger. Il transmet, au sein de l'entreprise, des informations actualisées, auxquelles il ajoute ses préconisations. Il gère l'archivage de la documentation réglementaire. Il supervise les traductions de documents comme les AMM (autorisations de mise sur le marché) qui permettent de commercialiser des médicaments en France, les demandes de renouvellement, de modification... afin de valider l'exactitude des informations transmises aux autorités.

Faciliter la prise de décision

Il évalue l'impact d'une nouvelle réglementation ou d'une découverte scientifique. Pour être toujours à jour, il consulte des bases de données, conçoit des techniques de recherche et de veille. Il rédige des documents de synthèse (fiches et autres reportings) dont l'objectif est de faciliter le travail de la production, en aidant les managers à faire des choix stratégiques.

Carrière et salaire

Un secteur moins florissant

Le chargé de veille législative et réglementaire exerce dans l'industrie pharmaceutique, un secteur qui se porte moins bien depuis quelques années. La France reste l'un des premiers producteurs de médicaments en Europe, toutefois la situation devient tendue en terme de recrutements. Selon la fédération LEEM (Les entreprises du médicament), l'industrie du médicament poursuit même son recul en termes d'emploi. Pour la 5e année consécutive, elle a connu une baisse de ses effectifs en 2012. Paradoxalement, les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement, ou pour les diplômes de pharmacien ou médecin, où des pénuries d'emploi sont à craindre.

Des évolutions de poste

Dans l'industrie pharmaceutique, des passerelles existent vers d'autres métiers. Le chargé de veille législative et réglementaire peut notamment devenir chargé d'affaires réglementaires, chargé de pharmacovigilance, documentaliste scientifique, responsable des affaires réglementaires ou encore responsable de la communication scientifique et médicale, avec une formation complémentaire si nécessaire.

Salaire du débutant

2500 euros brut par mois.

Accès au métier

On accède au métier principalement avec un master en sciences de la santé ou en droit, ou un diplôme d'État de docteur en pharmacie, docteur en médecine ou docteur vétérinaire.

Niveau bac + 5

• Master en droit de la santé ; économie, gestion et réglementation de la santé ; biologie, santé, sciences du médicament ; sciences du médicament ; affaires réglementaires des industries de santé ; stratégies juridiques et économiques de mise sur le marché des produits de santé ; communication numérique, conduite de projets et veille stratégique ; intelligence économique et stratégie compétitive...

Niveau bac + 6 et plus

• Diplôme d'État (DE) de docteur en pharmacie option industrie
• Diplôme d'État (DE) de docteur vétérinaire

Niveau bac + 9 et plus

• Diplôme d'État (DE) de docteur en médecine