Gestionnaire de données biomédicales



 

Famille

DEVELOPPEMENT

Domaine d'activité

Biométrie et Data management

Autres appellations

  • Gestionnaire de données cliniques
  • Datamanager
  • Coordinateur des données cliniques

Missions

Contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.

Activités principales

  • contrôle de la cohérence des structures inter-étude des données cliniques
  • production de listing de données cliniques individuelles et de tables
  • conception des contrôles de cohérence des données cliniques
  • conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et des arc
  • organisation et animation des équipes de data management
  • gestion des activités de sous-traitance en data management
  • rédaction des rapports de data management
  • contrôle de la conformité des données cliniques dans les cahiers d'observations (ou e-CRF) et dans les bases de données
  • conception des maquettes des cahiers d'observations
  • gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associes
  • définition des formulaires de recueil de l'information et des contrôles de cohérence spécifique aux études cliniques

Compétences

  • rechercher et détecter toutes les incohérences dans les données cliniques
  • traiter rapidement les anomalies au cours des études cliniques
  • définir les contrôles des bases de données cliniques
  • animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
  • contrôler la qualité des informations transmis par les prestataires de service
  • interpréter les bilans de contrôle des bases de données cliniques
  • travailler en équipe
  • communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais

Profil de recrutement

Niveaux de formation ou diplômes

  • Médecin
  • Pharmacien
  • Master 2

Domaines de formation

  • scientifique avec une formation complémentaire en informatique
  • Master 2 biologie santé, spécialité ingénierie de la santé et spécialité physiologie et informatique

Expérience

  • Métier accessible aux débutants
  • Métier accessible par mobilité interne

Infos métier

L'augmentation de la quantité d'information à gérer entraîne un élargissement des méthodes et des outils. L'un des axes d'évolution de ce métier concerne la capacité à synthétiser et hiérarchiser les informations.

Mobilité professionnelle

  • Responsable biométrie
  • Chargé de pharmacovigilance
  • Assureur qualite

En savoir plus

http://www.leem.org

Les formations qui mènent à ce métier