Famille
QUALITE
Domaine d'activité
Contrôle qualité
Autres appellations
- Responsable de laboratoire de contrôle analytique
- Responsable de laboratoire de contrôle microbiologie
- Responsable de laboratoire de contrôle radiologie
Missions
Définir les processus analytiques de contrôle des matières premières et des produits. Planifier et mettre en place les analyses de contrôle en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Activités principales
- détermination et mise en oeuvre des processus analytiques
- organisation et planification des activités du laboratoire de contrôle
- suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle
- rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
- étude d'investissements nouveaux ou de modification des matériels de production
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- définition et gestion du budget du secteur
- contrôle de l'application et suivi des procédures de production et des règles d'hygiène et sécurité
- gestion de l'echantillothèque (matières premières) et de la pharmacothèque (produits finis)
- conception de nouvelles méthodes et techniques d'analyse de contrôle
- veille technologique et réglementaire
- réalisation d'investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés
Compétences
- définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
- organiser les activités du laboratoire de contrôle en s'adaptant aux délais et au rythme de la production
- interpréter et exploiter des résultats d'analyses de contrôle
- identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
- évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
- exploiter des résultats et des données statistiques
- évaluer l'application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d'hygiène et sécurité et proposer des améliorations
- optimiser les méthodes et procédés du laboratoire de contrôle
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Pharmacien
- Master 2
- Master 1
Domaines de formation
- Profil scientifique ou technique avec une formation complémentaire en contrôle des médicaments ou chimie analytique
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
Infos métier
La démarche qualité devient de plus en plus présente dans les entreprises du médicament, et s'étend à des domaines d'activités nouveaux : en marketing, en distribution, dans le conseil qualité et la formation qualité... De plus de l'émergence de métiers ou de champs d'activité nouveaux, l'ensemble des métiers de la qualité devrait être impacté par ces différentes évolutions avec le développement d'activités ou de compétences nouvelles
Mobilité professionnelle
- Responsable de planning ordonnancement
- Responsable du contrôle qualité
- Responsable audit qualité
A plus long terme
- Responsable d'un secteur de production
- Responsable de la documentation scientifique et/ou technique