Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
- Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu’au rapport clinique.
- Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques.
- Garantir l’authenticité des données recueillies.
- Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.
Description, programmation
- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique.
- La recherche clinique sur l’homme, les éléments du corps humain et les données.
- Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques.
- Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique.
- Les documents de la recherche clinique dont l’eCRF.
- Le développement d’un dispositif médical.
- Les étapes de la gestion d’une étude clinique.
- L’assurance qualité, SOP, Audit Inspection.
- La pharmacovigilance.
- La méthodologie des essais cliniques.
- La physiopathologie : quelques organes essentiels.
- Les essais cliniques en cancérologie.
- En période distancielle, l’intégralité de notre formation est réalisée via notre plateforme de formation à distance (moodle) qui nous permet de dispenser les cours par visioconférence, d’interagir avec les apprenants grâce à des outils collaboratifs et de valider l’acquisition des connaissances via des tests en ligne.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Professionnalisation
Niveau de sortie niveau II (licence ou maîtrise universitaire)
Durée, rythme, financement
Durée
175 heures en centre
Durée indicative : 32 jours
Modalités de l'alternance FOAD : 175 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Modalités de recrutement et d'admission Entretien
Niveau d'entrée niveau II (licence ou maîtrise universitaire)
Conditions spécifiques et prérequis La formation s'adresse aux jeunes diplômés (BAC + 3 minimum) avec ou sans expérience, qui souhaitent apprendre le métier d'Attaché de Recherche Clinique et intégrer une structure de recherche clinique. Elle s'adresse aussi aux professionnels de santé (biologiste, médecin, pharmacien, infirmier, kinésithérapeute, data manager, statisticien, délégué hospitalier ou médical, technicien de laboratoire...).
Inscription
Contact renseignement Mme Denise DESMICHELS
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 03/01/2022
Adresse d'inscription
6 Rue Edison 92140 Clamart