CQP Référent Qualité et Auditeur Interne

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

Compétences visées :

> Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.

> Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.

> Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.

> Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.

> Etre capable de participer à la mise en oeuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.

> Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.

> Comprendre son rôle et ses responsabilités.

> Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.

> Etre capable de participer aux audits qualité.

> Etre capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.

> Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.

> Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.

 > Etre capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication écrite au sein de l’entreprise
Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui souhaitent :

> Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.

> Assurer la fonction d’auditeur interne

Description, programmation

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité (42 heures)

Les grands principes de la qualité

Les exigences du système de management de la qualité

Le management par les processus

Le Manuel Qualité : l’Engagement de la direction

La gestion documentaire

Module 2 : Missions du référent qualité (14 heures)

Définition des missions et des responsabilités

Définition des compétences

Module 3 : L’évaluation et l’amélioration continue (38 heures)

Evaluation de la qualité

Maitrise des non-conformités

Outils d’évaluation du système qualité

Amélioration continue

Module 4 : La qualité et la réalisation des prestations (39 heures)

Le processus relatif aux clients

Le processus métier

La métrologie

Hygiène et sécurité

Module 5 : Le management des ressources (21 heures)

Gestion des collaborateurs

Infrastructures, ergonomie et environnement de travail

Les moyens matériels

Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs

Module 6 : Communication (28 heures)

Les fondamentaux de la communication

L’application à la démarche qualité

Module 7 : Dossier professionnel (14 heures)

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Perfectionnement, élargissement des compétences

Niveau de sortie sans niveau spécifique

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Durée, rythme, financement

Durée 217 heures en centre

Modalités de l'alternance -

Conventionnement Non

Conditions d'accès

Niveau d'entrée sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle Cadres de Santé Ingénieurs Qualité Secteur public ou privé

Inscription

Contact renseignement Service formation continu UCLy - Institut catholique de Lyon

Téléphone 04 72 32 51 34

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Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 13/01/2022

Adresse d'inscription
UCLy - Institut catholique de Lyon
10 Place des Archives 69288 Lyon 2e

Lieu de formation

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Organisme de formation responsable