Diplôme inter-universitaire formation des assistants (es) de recherche clinique et des techniciens (nes) d'études cliniques - FARC-TEC

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

Ce diplôme a pour objectif la formation des assistants (es) de recherche clinique et des techniciens (nes) d’études cliniques qui sont chargés d’assurer le suivi des essais cliniques.

Description, programmation

Cette formation est répartie sur 15 journées complètes. L’ensemble du programme concerne les deux formations et comporte 8 heures spécifiques aux TEC.Il est organisé sous forme de cours, séminaires et enseignements dirigés :- Stratégie du développement d’un médicament- Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques* Assurance et responsabilités* Le médicament et l’AFSSAPS- Bases méthodologiques des essais cliniques- Protocole et cahier d’observation d’un essai- Enjeux de la gestion du risque- Pharmacovigilance- Principes de statistique appliquée aux essais cliniques- Bonnes pratiques cliniques "BPC" et procédures opératoires standards "POS"- Rôle du/de la technicien (ne) de recherche clinique "TEC" et de l’attaché (e) de recherche clinique "ARC" dans le suivi des essais cliniques- Essais cliniques en France- Utilisation de l’informatique dans les activités des ARCS- Le/la pharmacien (ne) hospitalier (e) et les essais cliniques- Organisation et budget d’un essai clinique- Rôle des TEC dans la réalisation d’un essai clinique- Bases générales de la communication

Validation et sanction

attestation de suivi ou de présence

Type de formation

Professionnalisation

Niveau de sortie niveau III (BTS, DUT)

Métiers visés

K2401 :

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Durée, rythme, financement

Durée 98 heures en centre

Modalités de l'alternance Pas d'alternance.

Conventionnement Non

Conditions d'accès

Niveau d'entrée niveau III (BTS, DUT)

Conditions spécifiques et prérequis Pas de prérequis.

Inscription

Contact renseignement Emmanuelle MOUSSIER

Téléphone 0372746040

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Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 01/09/2020

Adresse d'inscription
9 avenue de la Forêt de Haye 54505 Vandœuvre-lès-Nancy

Lieu de formation

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Organisme de formation responsable