DIU de formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC

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Source : Carif Ile-de-France

Fiche originale

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Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

Devenir Assistant de Recherche Clinique ou Technicien d’Etudes Cliniques chargé de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.

Description, programmation

1. Principes méthodologiques des essais cliniques ;
2. Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques ;
3. Problèmes pratiques de l’essai clinique ;
4. Rôle de l’ARC ou du TEC dans le monitorage des essais cliniques ;
5. Lois, décrets et commissions ;
6. Problèmes éthiques légaux - assurance ;
7. Développement d’un médicament ;
8. Budget de recherche clinique et logistique de l’essai ;
9. Gestion des effets indésirables et imputabilité ;
10. Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments ;
11. Bases générales de communication.

Validation et sanction

Attestation d’acquis ou de compétences ;DIU de formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d’études cliniques - FARC-TEC ;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Certification

Niveau de sortie niveau II (licence ou maîtrise universitaire)

Durée, rythme, financement

Durée 120 heures en centre
Durée indicative : 261 jours

Modalités de l'alternance Cours du jour : 120 h

Conventionnement Non

Conditions d'accès

Niveau d'entrée niveau III (BTS, DUT)

Conditions spécifiques et prérequis Cette formation s'adresse aux professionnels de la santé, personnes déjà engagées dans l'activité professionnelle d'Assistant de Recherche Clinique, titulaires d'un BAC + 2 (BTS - L2).