DU attaché de recherche clinique et médical science liaison
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Former les candidats au métier d’Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l’industrie (MSL : « Medical Science Liaison »).
Description, programmation
Module 1 - Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l’ARC
Module 2 - Développement toxicologique/non-clinique des médicaments
Module 3 - Classeur investigateur et documents de référence
Module 4 - Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU
Module 5 - Démarrage d’étude (Études de faisabilité, Sélection, Mise en place)
Module 6 - Environnement & interactions
Module 7 - Gestion de la sécurité
Module 8 - Monitoring & site management
Module 9 - Clôture et Risk Based Monitoring
Module 10 - Vigilance des essais cliniques
Module 11 - Assurance qualité & gestion des données
Module 12 - Formation MSL
Module 13 - Communication et négociation
Module 14 - Bases de management et leadership
Module 15 - Genèse d’une cible thérapeutique vue par le chercheur
Validation et sanction
DU attaché de recherche clinique et médical science liaison ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Certification
Niveau de sortie niveau II (licence ou maîtrise universitaire)
Durée, rythme, financement
Durée
93 heures en centre, 280 heures en entreprise
Durée indicative : 270 jours
Modalités de l'alternance Cours du jour : 93 h - Entreprise : 280 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Modalités de recrutement et d'admission Dossier
Niveau d'entrée niveau III (BTS, DUT)
Conditions spécifiques et prérequis Candidats ayant des bases scientifiques. Anglais lu, parlé et écrit.
Inscription
Contact renseignement Mme Géraldine DACQUAY
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 13/09/2021
Adresse d'inscription
85 Boulevard Saint-germain 75006 Paris 6e
Lieu de formation
Organisme de formation responsable
Université de Paris
Adresse
85 Boulevard Saint-germain 75006 Paris 6e
Téléphone
Site web
https://u-paris.fr