Exigences concernant le personnel et le management de la qualité - BPF substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Exposer les différentes exigences des chapitres 2, 3, 6 et 13 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.
Description, programmation
Personnel.
Formation, qualification, hygiène.
Management de la qualité.
Notion de « Quality Unit » et les responsabilités associées,
Libération,
Audits internes,
Revue qualité des produits,
Gestion documentaire :
Procédures,
Enregistrements,
Données brutes.
Gestion des modifications :
Impact réglementaire.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
2 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 2 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 28/10/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt