Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Se préparer à recevoir une inspection FDA,
Savoir comment se comporter en inspection,
Comprendre les suites possibles d’une inspection FDA.
Description, programmation
La gestion d’une inspection FDA
La préparation de l’inspection,
Les sujets d’actualité,
Le déroulement de l’inspection.
Les suites des inspections FDA
Le formulaire des écarts (Form 483),
Le rapport d’inspection (EIR),
Les warning letters (WL).
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
2 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 2 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 22/09/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt