ICH Q3D et impuretés élémentaires - analyse de risques et stratégie de contrôle
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Identifier les différentes sources possibles d’impuretés élémentaires,
Acquérir la méthodologie pour réaliser une analyse de risques sur les matières premières, les équipements de production et les procédés de fabrication,
Savoir justifier la nécessité ou pas de mettre en place des contrôles analytiques sur la base de cette analyse de risques.
Description, programmation
ICH Q3D : analyse de risques en 3 étapes
Sources potentielles d’impuretés élémentaires dans le produit fini
Evaluation des risques pour chacune des sources identifiées
Rapport de synthèse
Mise en place de la stratégie de contrôle.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
7 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance Cours du jour : 7 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 13/12/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt