Master mention sciences du médicament et des produits de santé

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

L’objectif de la formation est de permettre aux
professionnels de la santé et aux juristes un suivi efficace du processus
d’enregistrement prévu par les réglementations européennes et internationales.

Description, programmation

BLOC TRONC COMMUN
UE 01 Institutions et règlementations pharmaceutiques
UE 02 Économie de la santé
UE 03 E-santé et production dans l’industrie pharmaceutique
UE 04 Langue : maîtrise de l’anglais technique

BLOC PARCOURS RDP
UE 05 Communication et développement (techniques comportementales)
UE 06 Dossier d’AMM (technico-réglementaires)
UE 07 Règlementation des essais cliniques

BLOC PARCOURS RDM
UE 05 Approche systémique du marché des DM
UE 06 Veille réglementaire et technologie, intelligence économique
UE 07 Droit des sociétés, du travail en entreprise et fiscalité

* enseignement partiellement en anglais

Validation et sanction

titre diplôme homologué

Type de formation

Certification

Niveau de sortie niveau I (supérieur à la maîtrise)

Métiers visés

H1206 :

H1501 :

H1502 :

H2502 :

J1202 :

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Durée, rythme, financement

Durée 420 heures en centre, 1187 heures en entreprise

Modalités de l'alternance Septembre à Juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise Juillet à Septembre : plein temps en entreprise

Conventionnement Oui

Conditions d'accès

Modalités de recrutement et d'admission Examen du dossier et entretien de sélection.

Niveau d'entrée niveau II (licence ou maîtrise universitaire)

Conditions spécifiques et prérequis Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d'un contrat d'apprentissage et avoir validé : - 1ère année de Master « Réglementation et droit pharmaceutique » - 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie) - 5ème année d'Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d'Ingénieur Généraliste) - 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine) - 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

Modalités d'accès

Accessible en contrat d'apprentissage

Inscription

Contact renseignement Audrey SCHWOOB

Téléphone 0368854161

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Éligibilité de cette formation au compte personnel de formation pour les salariés

Code CPF 328705 - Validité du 22/02/2020 au 31/12/2115

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Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 12/09/2022

Adresse d'inscription
74 Route du Rhin 67400 Illkirch-Graffenstaden

Modalité https://ecandidat.unistra.fr/

Lieu de formation

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Organisme de formation responsable