Méthode AMDEC - analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Comprendre les principes de la méthode AMDEC,
Resituer ses objectifs parmi l’ensemble des autres outils disponibles et son champ d’application,
Détailler les différentes phases de sa mise en oeuvre.
Description, programmation
Introduction à la gestion des risques qualité et ses outils selon ICH Q9.
Rapide tour d’horizon des outils proposés dans le guide ICH Q9.
Objectifs de la méthode AMDEC.
Méthodologie et mise en oeuvre de la méthode AMDEC, application au processus de gestion des modifications.
Quand utiliser cette méthode ? ses domaines d’application,
Facteurs de succès : les prérequis.
Les différentes étapes :
Analyse fonctionnelle du système concerné,
Recherche des modes de défaillance du système,
Identification des causes,
Identification des conséquences ou des effets,
Cotation de la probabilité d’occurrence et de la gravité,
Estimation de la détection, cotation de la non détection,
Cotation des criticités,
Sélection des priorités d’actions,
Choix des actions correctives, mise en oeuvre et recotation de la criticité.
Intérêts et limites de l’outil.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
2 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 2 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 17/09/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt