Optimiser la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Connaitre les exigences réglementaires en termes de contenu,
Comprendre le lien entre la conception du dossier les erreurs humaines,
Elaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels,
Améliorer les résultats de l’indicateur « % de dossiers bons du 1er coup ».
Description, programmation
Le contenu du dossier
Les exigences réglementaires :
BPF partie I et II,
21 CFR part 211.
Les données à intégrer : indispensables, facultatives. ?
Élaboration de la trame du dossier
Identification des sources d’erreur,
Le rôle des utilisateurs dans l’étape de rédaction,
Choix de la structure : document unique ou multiple,
Les règles de rédaction,
Les outils pour rendre le dossier plus visuel,
Test et évaluation du dossier.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
2 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 2 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 27/09/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt