S'imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique - maîtrise de la qualité
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique,
Comprendre les enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques,
Situer les acteurs et les interlocuteurs métiers intervenants dans ces processus et connaître leurs obligations,
Mieux comprendre les tenants et aboutissants des missions de l’assurance qualité.
Description, programmation
La fabrication et le contrôle des médicaments.
Flux général d’un processus de fabrication : de la réception des matières premières à la distribution du produit fini en passant par la production et le contrôle,
Objectifs et principes des référentiels associés : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD),
Le système qualité associé.
Rôle et missions de l’assurance qualité,
Les fondements du système : le management des risques, les CAPA et l’amélioration continue,
La maîtrise de la qualité produit.
Traçabilité,
Qualifications et validations,
Maîtrise des changements,
Réclamations et rappels de lots,
La vérification du respect des exigences qualité.
Audits,
Inspections.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
2 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 2 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 11/10/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt