Validation des logiciels dans le contexte donné par la norme ISO 13485:2016
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Identifier les exigences de la norme ISO 13485:2016 se rapportant à la validation des logiciels
Mettre en oeuvre les processus de validation des logiciels permettant de se mettre en conformité par rapport à la norme ISO 13485:2016
Description, programmation
. Introduction
- Exigences réglementaires
- Exigences normatives . Processus de validation
- Inventaire
- Sélection
- Effort de validation, approche basée sur les risques
- Critères supplémentaires de validation . Qualification de Conception - cas particulier . Étapes de validation
- QI - QO - QP
- Cas des fichiers excel . Maintien à l’état validé.
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Métiers visés
Durée, rythme, financement
Durée
7 heures en centre
Durée indicative : 0 jour
Modalités de l'alternance FOAD : 7 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Connaissance de l'ISO 13845 en général.
Inscription
Contact renseignement Mme Marianne GARCIA
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 11/10/2021
Adresse d'inscription
1 Rue des Vergers 69760 Limonest