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Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives

Comprendre les exigences des bpdg appliquées aux substances actives, connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives, identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des (...)

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt

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La procédure de change control - les étapes à suivre pour une modification réussie

Comprendre les exigences réglementaires, mettre en oeuvre les modifications sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes, mettre en place (...)

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Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Comprendre l'environnement réglementaire bpf applicables aux substances actives, expliciter le contenu de ce texte. nb : l'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce (...)

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L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées

Acquérir les méthodes et les outils pratiques de la démarche d'audit externe, prendre conscience de l'importance du relationnel.

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Les BPF pour le personnel de maintenance

Maîtriser les points clés des bpf applicables à la maintenance et aux travaux neufs, comprendre les responsabilités bpf de chacun au quotidien, découvrir comment appliquer les bpf de façon plus pragmatique, développer un (...)

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Les BPF pour le personnel du magasin

Maîtriser les points clés des bpf applicables au magasin et à la logistique, comprendre les responsabilités bpf de chacun au quotidien, découvrir comment appliquer les bpf de façon plus pragmatique, développer un esprit (...)

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Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables

Comprendre les exigences réglementaires, développer et mettre en oeuvre un programme capa structuré, identifier les données nécessaires à collecter, mettre en évidence les anomalies et celles potentielles, déployer un (...)

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Utilisation d'outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA

Utiliser l'analyse de risques pour déterminer la criticité des déviations et pour hiérarchiser les actions à entreprendre, ne faire des capa que quand il y en a réellement besoin et ainsi se libérer du temps pour les (...)

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Piloter vos processus et évaluer les performances de votre système qualité : identification des points faibles et des axes d'amélioration

Piloter et faire progresser vos processus, déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf, Évoluer vers une vision « système » plus moderne du management de la (...)

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Comment évaluer et formaliser l'impact d'une modification ?

Comprendre l'importance de l'étape d'étude d'impact, savoir identifier les impacts potentiels, Être capable d'utiliser les outils d'analyse de risque pour classifier les (...)

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