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Comprendre les principes de la méthode amdec, resituer ses objectifs parmi l'ensemble des autres outils disponibles et son champ d'application, détailler les différentes phases de sa mise en (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Comprendre les exigences réglementaires, traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces (...)
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Expliciter le contenu d'ich q10 pour en comprendre tous ses aspects, connaitre les éléments nouveaux par rapport aux bpf pour commencer à les intégrer progressivement à votre système en (...)
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Comprendre les objectifs des analyses de tendance dans les zac, acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives, définir leur périodicité, analyser et interpréter les résultats, définir des (...)
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Connaître les différents types de microorganismes habituellement rencontrés dans les zac, acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance qualitatives, définir leur périodicité, analyser et interpréter les (...)
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Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification, connaitre les éléments indispensables à la prise de décision.
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Comprendre les principes et les objectifs de l'échantillonnage, approfondir la connaissance des bonnes pratiques de prélèvement et les appliquer.
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Comprendre les exigences réglementaires, avoir une vision claire des objectifs de la revue, comprendre l'importance de la revue de direction dans le processus d'amélioration continue, connaitre les éléments nécessaires (...)
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Connaitre l'environnement de la pharmacovigilance et ses activités, acquérir le vocabulaire de base, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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Identifier les activités de la pv, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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