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Savoir implémenter un « change control » et pérenniser le statut validé de vos systèmes informatisés, connaître les étapes et mettre en oeuvre la revue périodique de vos si.
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Comprendre le rôle et les responsabilités du moniteur dans une étude clinique, acquérir des méthodes de travail pour optimiser la planification de vos activités, gagner en efficacité lors des visites de monitoring, savoir (...)
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Comprendre les principes et les points clés de la démarche du lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très (...)
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Acquérir les principes d'organisation et de fonctionnement de la pharmacopée européenne et de l'usp, connaitre leur processus d'harmonisation, connaître la structure de la pharmacopée européenne et de l'usp, acquérir des (...)
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Structurer et produire une présentation orale attractive, améliorer et enrichir votre expression verbale et non verbale, savoir argumenter et convaincre votre auditoire, savoir adapter votre style selon le contexte de (...)
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Savoir remettre en cause le système, vos procédures et vos processus pour diminuer les erreurs, comprendre l'importance de l'implication du personnel dans cette démarche.
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Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 cfr part 11 et de l'annexe 11 des gmp européennes, connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, identifier les risques de non-conformité sur les (...)
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Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, organiser les différentes sections des documents, utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire (...)
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Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, comprendre les principes des techniques d'immunoanalyse, acquérir ou renforcer vos (...)
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Savoir transmettre efficacement des consignes claires, maîtriser les modes de communication en fonction des situations, contrôler et maîtriser la qualité des informations (...)
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