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Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, identifier les processus critiques à maîtriser, définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser la qualité, savoir évaluer le niveau de (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, savoir retranscrire les observations et leur justification, déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions (...)
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Connaître les données scientifiques sur les excipients et les textes réglementaires applicables, savoir comment choisir un excipient sur le plan qualitatif et quantitatif, justifier et argumenter ces choix, définir les (...)
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Comprendre la place et le rôle de la génotoxicologie dans l'évaluation de la sécurité, connaître la réglementation applicable, découvrir les principes et protocoles des principaux tests réglementaires, examiner les (...)
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Comprendre les raisons d'une volonté d'harmonisation sur le plan international pour les industriels et les autorités, connaître le contenu d'ich q10 pour en comprendre tous ses aspects, identifier ce qui a été intégré (...)
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Connaître les différentes techniques et méthodes pouvant se substituer aux méthodes de référence : principes, avantages et inconvénients, savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, connaître les différences et (...)
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Déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf, décrire vos activités sous forme de processus pour mieux les piloter et les améliorer, favoriser l'interaction de vos processus et faire disparaître les (...)
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Définir les principaux acteurs des affaires réglementaires, comprendre au travers du contexte réglementaire et de son évolution, le rôle des affaires réglementaires dans les phases de développement, d'enregistrement et (...)
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Acquérir une bonne connaissance du contexte règlementaire, comprendre le rôle et les implications du manager dans la gestion globale de l'étude, identifier les différentes activités concernées par le management d'essai (...)
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Apprendre à bien (ré)utiliser les pipettes automatiques, connaître les sources d'erreurs lors de leurs utilisations, connaître les conséquences en terme d'erreurs induites par un mauvais usage, recommandations d'usage en (...)
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