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Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en europe, savoir mettre en oeuvre les procédures exigées par ces réglementations, connaître les risques (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.
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Renforcer ses connaissances sur les activités de production aseptique sur le plan réglementaire et pratique, développer une méthodologie d'audit des procédés aseptiques d'un point de vue qualité et opérationnel, (...)
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Connaître les différentes catégories des médicaments biologiques, s'approprier les réglementations applicables, identifier les spécificités applicables selon les catégories de produits (...)
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Connaître les exigences réglementaires et les obligations des industriels du médicament en termes de rappel de lots, acquérir la méthodologie pour organiser une simulation de rappel, savoir exploiter et communiquer les (...)
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Connaître les fondamentaux de la qualification des équipements, acquérir la méthodologie de qualification, distinguer les objectifs de chaque étape de qualification, utiliser l'analyse de risques pour rationaliser la (...)
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Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 cfr part 11 et de l'annexe 11 des gmp européennes, connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, identifier les risques de non-conformité sur les (...)
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Connaître les exigences réglementaires, connaître les éléments clés à mettre en place pour une organisation efficace, acquérir la méthodologie de gestion des changements, savoir évaluer les risques et les impacts liés à un (...)
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Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, identifier vos processus et leurs interactions, savoir dresser la cartographie (...)
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Comprendre l'intérêt de l'analyse de risque dans les prises de décision, maîtriser les étapes de la prise de décision, gérer les résolutions de problèmes en s'appuyant sur les causes racines et non sur les symptômes, (...)
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