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Comprendre pourquoi les systèmes qualité peuvent devenir contraignants. identifier les causes. simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Mieux appréhender le processus de gestion des risques, acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires gxp,, savoir analyser les risques dans les conditions normales (...)
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Savoir implémenter un « change control » et pérenniser le statut validé de vos systèmes informatisés, connaître les étapes et mettre en oeuvre la revue périodique de vos si.
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Connaître le contexte réglementaire et normatif, acquérir des connaissances sur les technologies de production, de distribution, de stockage et les matériaux utilisés, identifier les paramètres de qualité (...)
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Définir les prélèvements à réaliser selon l'analyse effectuée, acquérir les règles de bonnes pratiques de prélèvements, connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques, savoir exploiter les résultats en (...)
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Identifier les activités de la pv, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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Identifier les situations potentielles à risques, savoir mettre en place une organisation souple et efficace de gestion de crise, acquérir les modalités et les outils pratiques de déroulement d'un processus de gestion (...)
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Structurer et produire une présentation orale attractive, améliorer et enrichir votre expression verbale et non verbale, savoir argumenter et convaincre votre auditoire, savoir adapter votre style selon le contexte de (...)
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Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques, acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ich e6, (...)
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Identifier les zones à risque, utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des zac, analyser et interpréter les résultats, savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, démonter (...)
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