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Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (mft/aps), définir les prérequis et la stratégie de réalisation des mft, acquérir la démarche pour leur mise en (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Comprendre les principes de la méthode « haccp », savoir réaliser une analyse fonctionnelle du système concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire, (...)
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Comprendre les principes de la méthode « risk ranking and filtering », savoir identifier les facteurs quantitatifs et qualitatifs pertinents, comparer et classer les risques par l'application d'un modèle de filtre, (...)
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Comprendre les nouvelles exigences du chapitre vii du règlement, organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par la réglementation, mettre en place le suivi après commercialisation de vos (...)
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Comprendre l'utilité de la métrologie dans l'entreprise, connaître les notions de base et le vocabulaire normatif, définir les principes essentiels de gestion et de suivi métrologique des moyens de mesure en fonction du (...)
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Sélectionner rapidement les situations dangereuses, inacceptables, savoir identifier les risques génériques à maîtriser de manière globale et ce dès le début d'un projet, savoir construire une liste prédéfinie de situations (...)
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Comprendre le rôle de la documentation technique, connaître son cycle d'évaluation dans le cadre du marquage ce, savoir définir la structure du dossier technique, maîtriser les liens entre les différentes parties du (...)
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Savoir la distinction entre complément alimentaire et médicament, maîtriser le socle réglementaire afférent, acquérir les points clés des différentes exigences, appréhender le dossier technique à tenir à disposition des (...)
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Connaître le contexte réglementaire, diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, savoir justifier votre (...)
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Savoir énoncer les étapes du processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation selon l'en 62366-1, acquérir le vocabulaire clé et les définitions, identifier les exigences de cette norme, savoir définir et appliquer un (...)
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