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Découvrir les méthodologies agiles, s'approprier les principaux concepts pour une gestion de projet plus efficace, identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et participer pleinement au succès du (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l'industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires. À côté des deux principales pharmacopées que sont la (...)
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Comprendre les aspects techniques de l'opération de compression, connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer, identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant (...)
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Se préparer à recevoir une inspection fda, savoir comment se comporter en inspection, comprendre les suites possibles d'une inspection fda.
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Mieux appréhender les questions à se poser lorsque l'on s'engage dans un projet de protéines recombinantes, découvrir différentes stratégies d'expression disponibles à ce jour avec leurs avantages et leurs inconvénients, (...)
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Revoir et actualiser vos connaissances de la réglementation sur les impuretés élémentaires, découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage de ces impuretés, comprendre au travers d'exemples les (...)
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Visualiser l'ensemble du processus de transfert et de ses implications concrètes, identifier le rôle des différents acteurs concernés, connaître les étapes clés à mettre en oeuvre, savoir comment le (...)
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Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, connaître les exigences réglementaires sur les oot, savoir définir les seuils d'alerte, savoir mener les investigations, améliorer votre procédure interne de gestion (...)
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Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : ld 13, annexe 13, mieux appréhender l'application des bpf, identifier les spécificités (...)
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Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement, acquérir les principes des tests de sécurité, comprendre les objectifs des études de toxicité, identifier les points clés du contenu des études, savoir (...)
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