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Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques

Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt

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Méthode AMDEC - analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité

Comprendre les principes de la méthode amdec, resituer ses objectifs parmi l'ensemble des autres outils disponibles et son champ d'application, détailler les différentes phases de sa mise en (...)

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Les fondamentaux de la pharmacovigilance - principes et terminologie

Connaitre l'environnement de la pharmacovigilance et ses activités, acquérir le vocabulaire de base, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.

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Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire

Identifier les dangers liés aux risques biologiques, connaître le cadre réglementaire, comprendre les principes de l'évaluation du risque, connaître les différentes solutions pour se protéger des risques biologiques, (...)

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Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R&D pharmaceutique

Acquérir les bases de la biologie cellulaire et moléculaire, actualiser vos connaissances pour mieux appréhender ces techniques et leurs applications en r&d pharmaceutique, connaître l'éventail des savoir-faire et des (...)

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L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées - outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants

Mieux appréhender le cadre réglementaire, -savoir positionner l'audit dans un système de management de la qualité, -connaître les différents types d'audit externe et les référentiels d'audit applicables dans différents cas, (...)

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La gestion des réclamations client : améliorez votre processus de suivi et de traitement

Connaître les exigences et les attentes des autorités compétentes, acquérir une méthodologie pour le traitement des réclamations qualité à ses différentes étapes, améliorer votre procédure interne de gestion des réclamations (...)

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Comment choisir et optimiser l'utilisation de vos colonnes HPLC ?

Identifier les éléments déterminants pour orienter le choix d'une colonne hplc, acquérir les différentes technologies de fabrication des phases greffées et leurs conséquences sur les caractéristiques de séparation, (...)

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Processus de développement et d'approbation d'un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA

Comprendre le fonctionnement de la fda, connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, savoir quel doit être le contenu de ces dossiers et les attentes de la fda, comprendre comment (...)

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Utilisation d'outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA

Utiliser l'analyse de risques pour déterminer la criticité des déviations et pour hiérarchiser les actions à entreprendre, ne faire des capa que quand il y en a réellement besoin et ainsi se libérer du temps pour les (...)

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