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Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation, acquérir la méthodologie pour mettre en (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Identifier les activités de la pv, connaitre les obligations pv d'un établissement pharmaceutique.
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Sélectionner rapidement les situations dangereuses, inacceptables, savoir identifier les risques génériques à maîtriser de manière globale et ce dès le début d'un projet, savoir construire une liste prédéfinie de situations (...)
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Savoir énoncer les étapes du processus de gestion des risques selon l'iso 14971, acquérir le vocabulaire clé et les définitions, comprendre les exigences de cette norme, Être capable de mettre en place le processus et (...)
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Comprendre la finalité de l'inspection, connaître l'approche des inspecteurs, identifier les points principaux relevés en inspection et évaluer leur criticité, identifier les causes de ces observations, savoir définir (...)
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Identifier les différents types de comportements et savoir y faire face, savoir être force de proposition au sein de votre équipe, savoir exprimer et recevoir une critique de façon constructive, savoir établir des (...)
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Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs de performance, exploiter les résultats pour améliorer les processus de façon continue.
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Identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer, savoir cibler les points clés à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site, savoir préparer l'audit pour (...)
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Acquérir les connaissances théoriques et techniques afin de comprendre les mécanismes d'action ou de rétention mis en jeu, identifier les facteurs qui caractérisent ces techniques d'extraction, acquérir les bases (...)
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Comprendre la législation des dispositifs médicaux dans les pays d'amérique latine, actualiser ses connaissances sur les procédures d'enregistrement, renouvellements et variations ces pays, anticiper et mieux comprendre (...)
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