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Identifier les facteurs d'influence ou de risque pour la fiabilité du résultat, définir comment mieux maîtriser les différents aspects pouvant impacter la fiabilité des résultats, savoir comment minimiser les risques en (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Depuis une décennie, ich q8 constitue l'un des piliers de la rénovation des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique. il démontre la volonté commune des autorités et des industriels d'aller vers une meilleure (...)
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Connaître le contexte réglementaire, diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, savoir justifier votre (...)
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Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du ctd, appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
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Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique, se repérer dans le cycle de vie du médicament, identifier les différentes autorités administratives compétentes et mieux appréhender leur (...)
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Connaître le contexte réglementaire et normatif, acquérir des connaissances sur les technologies de production, de distribution, de stockage et les matériaux utilisés, identifier les paramètres de qualité (...)
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Après obtention de cette certification, vous serez capable de : déployer sur le terrain les outils qualité appropriés. Être force de proposition pour développer l'amélioration continue. compétences pouvant être utilisées (...)
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Structurer et produire une présentation orale attractive, améliorer et enrichir votre expression verbale et non verbale, savoir argumenter et convaincre votre auditoire, savoir adapter votre style selon le contexte de (...)
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Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs de performance, exploiter les résultats pour améliorer les processus de façon continue.
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Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en oeuvre une gestion des risques qualité.
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