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Prendre connaissance des outils utilisés lors de la mise en oeuvre du processus de vérification en continu du procédé, et comprendre leur application, identifier les éléments attendus dans la documentation de la (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Connaitre les textes de référence, comprendre principes généraux des salles propres et de la maîtrise de la contamination, connaître les principes des appareils de mesure utilisés, connaître les contrôles physiques, (...)
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Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques, acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ich e6, (...)
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Piloter et faire progresser vos processus, déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf, Évoluer vers une vision « système » plus moderne du management de la (...)
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Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, comprendre les principes des techniques d'immunoanalyse, acquérir ou renforcer vos (...)
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Identifier et hiérarchiser vos sources de non qualité, mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité, suivre leur efficacité par des indicateurs appropriés, savoir fédérer votre équipe autour (...)
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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, savoir retranscrire les observations et leur justification, déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions (...)
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Comprendre la place de la toxicologie de la reproduction et du développement dans l'évaluation de la sécurité, connaître le contexte réglementaire, définir les études requises et leur planification dans un programme de (...)
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Comprendre le rôle, les responsabilités et les attributions de la fonction de directeur d'étude, acquérir la démarche et la méthodologie pour optimiser la gestion et la conduite d'études non cliniques, acquérir des (...)
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Acquérir les bases de la biologie cellulaire et moléculaire, actualiser vos connaissances pour mieux appréhender ces techniques et leurs applications en r&d pharmaceutique, connaître l'éventail des savoir-faire et des (...)
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