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Acquérir une connaissance actualisée du contexte réglementaire, savoir construire un protocole d'agrément d'un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, éléments de mise en (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité, manier l'art du questionnement, acquérir les techniques indispensables à l'auditeur, avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les (...)
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Déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf, décrire vos activités sous forme de processus pour mieux les piloter et les améliorer, favoriser l'interaction de vos processus et faire disparaître les (...)
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Savoir remettre en cause le système, vos procédures et vos processus pour diminuer les erreurs, comprendre l'importance de l'implication du personnel dans cette démarche.
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Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Fournir aux futurs auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.
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Garantir la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de responsabilités.
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Comprendre le principe, et acquérir les éléments méthodologiques du test des aberrations chromosomiques in vitro, connaitre les critères d'acceptation et d'interprétation de ce (...)
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Comprendre le principe, et acquérir les éléments méthodologiques du test du micronoyau in vivo, connaitre les critères d'acceptation et d'interprétation de ce test.
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