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Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt

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Exigences concernant les locaux et les équipements - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

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Exigences concernant la logistique et le contrôle - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

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La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance

Comprendre le concept de capabilité machine et de capabilité procédé, connaître la méthode et mesurer tout l'intérêt de son application, découvrir comment lancer une démarche msp depuis la méthodologie jusqu'au traitement (...)

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Exigences concernant le personnel et le management de la qualité - BPF substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Exposer les différentes exigences des chapitres 2, 3, 6 et 13 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

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Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC

Analyser et comprendre les nouvelles exigences de la norme iso 14 644 (1&2) révisée en décembre 2015, identifier les écarts par rapport à vos pratiques actuelles, savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de (...)

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Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l'annexe 2 des GMP

Connaître les évolutions des bpf pour les produits biotechnologiques - comprendre les exigences particulières liées à ces produits - savoir comment les appliquer

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Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycles de vos activités ?

Comprendre les principes et les points clés de la démarche du lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très (...)

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Certification "Animateur qualité sur un site de production pharmaceutique"

Après obtention de cette certification, vous serez capable de : déployer sur le terrain les outils qualité appropriés. Être force de proposition pour développer l'amélioration continue. compétences pouvant être utilisées (...)

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