Rechercher
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 cfr part 11 et de l'annexe 11 des gmp européennes, connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, identifier les risques de non-conformité sur les (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques, acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ich e6, (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Mieux appréhender le processus de gestion des risques, acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires gxp,, savoir analyser les risques dans les conditions normales (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les approches proposées pour comparer des profils de dissolution, connaître les intérêts et les limites de ces différentes approches, assimiler les méthodologies présentées grâce à l'examen de cas (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Savoir identifier les erreurs humaines, analyser leurs causes afin de les supprimer, optimiser vos processus, procédures et votre organisation afin de réduire les erreurs, déployer des moyens de prévention, savoir (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les principes de l'amdec, approfondir les différentes phases de sa mise en oeuvre afin de vous approprier l'outil, savoir analyser les modes de défaillance, identifier les causes d'apparition et les (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité, -acquérir les techniques indispensables à l'auditeur, -avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs, -savoir (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Comprendre les bases de la statistique afin de mieux exploiter vos données et optimiser vos résultats, déterminer les tests statistiques les plus adéquats pour vérifier vos hypothèses, connaître les conditions (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
L'échantillonnage est une opération importante, parfois sous-évaluée, au cours de laquelle on ne prélève qu'une petite partie d'un lot. la représentativité de l'échantillon est fondamentale, puisque les résultats obtenus sur (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite
Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système bpf en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, identifier vos processus et leurs interactions, savoir dresser la cartographie (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
Lire la suite