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Connaître les exigences réglementaires et les obligations des industriels du médicament en termes de rappel de lots, acquérir la méthodologie pour organiser une simulation de rappel, savoir exploiter et communiquer les (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Découvrir les méthodologies agiles, s'approprier les principaux concepts pour une gestion de projet plus efficace, identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et participer pleinement au succès du (...)
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Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique, comprendre les enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits (...)
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Comprendre les principes de la méthode amdec, resituer ses objectifs parmi l'ensemble des autres outils disponibles et son champ d'application, détailler les différentes phases de sa mise en (...)
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Visualiser l'ensemble du processus de transfert et de ses implications concrètes, identifier le rôle des différents acteurs concernés, connaître les étapes clés à mettre en oeuvre, savoir comment le (...)
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Analyser et comprendre les nouvelles exigences de la norme iso 14 644 (1&2) révisée en décembre 2015, identifier les écarts par rapport à vos pratiques actuelles, savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de (...)
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Connaître les exigences réglementaires relatives aux procédés de fabrication aseptique, identifier les prérequis nécessaires à la validation, acquérir la démarche pour la mise en oeuvre de la validation, savoir comment (...)
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Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique, se repérer dans le cycle de vie du médicament, identifier les différentes autorités administratives compétentes et mieux appréhender leur (...)
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Connaître le contexte réglementaire et normatif, acquérir des connaissances sur les technologies de production, de distribution, de stockage et les matériaux utilisés, identifier les paramètres de qualité (...)
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Comprendre les exigences réglementaires, traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces (...)
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